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有關(guān)壓片機(jī)產(chǎn)生粉塵的原因及解決辦法的探討

莊獻(xiàn)國(guó)

（聊城萬(wàn)合工業(yè)制造有限公司，山東 聊城 252022）

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂），對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專(zhuān)門(mén)的規(guī)定。其中第四章第三十一條“設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝等應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或無(wú)菌，便于生產(chǎn)操作和維護(hù)保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染?！保坏谌l“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易洗或消毒，耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附所生產(chǎn)的藥品。”。目前，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)均按GMP的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)加工，而在實(shí)際壓片生產(chǎn)過(guò)程中，往往因各種原因，壓片室產(chǎn)生很大粉塵，從而造成了上、下沖桿運(yùn)行過(guò)程中阻力增大，損壞上、下軌導(dǎo)，沖桿沖尾磨損，電器柜進(jìn)入粉塵造成電氣故障等情況。

　　本文從旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的工作原理、壓片過(guò)程中產(chǎn)生粉塵的部件及原因來(lái)分析解決的辦法，建立旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)內(nèi)部除塵的辦法，減少粉塵的污染。

　　1旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的工作原理和機(jī)構(gòu)

　　1.1主要結(jié)構(gòu)

　　旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的工作原理和結(jié)構(gòu)如圖1所示，是目前生產(chǎn)中使用最廣泛的壓片機(jī)，主要是由傳動(dòng)部件，轉(zhuǎn)臺(tái)部件，上、下軌導(dǎo)部件，壓輪架部件，加料部件，外圍罩等組成。

　　1.2壓片工作流程

　　顆粒狀物料通過(guò)加料斗落入加料器，裝有上沖桿、下沖桿、中模的轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)動(dòng)一圈，通過(guò)上下軌導(dǎo)、壓輪等機(jī)構(gòu)控制上下沖桿的上下運(yùn)動(dòng)，加壓完成對(duì)物料的填充、計(jì)量、壓片和出片等過(guò)程。

　　2旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)產(chǎn)生粉塵的主要部件及原因

　　2.1手工加料過(guò)程中產(chǎn)生粉塵

　　2.2設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)上沖壓片過(guò)程中，產(chǎn)生的粉塵被四扇有機(jī)玻璃門(mén)吸附，什么東西看不清。為了應(yīng)付生產(chǎn)只好開(kāi)啟有機(jī)玻璃門(mén)，這樣就違背了GMP要求；同時(shí)上沖尾部也進(jìn)入粉塵，粉塵將定時(shí)加注的潤(rùn)滑油吸附造成缺油，如果不及時(shí)清理，往往會(huì)造成上沖尾部與上軌導(dǎo)磨損，使設(shè)備無(wú)法正常運(yùn)轉(zhuǎn)。設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)，致使電氣柜進(jìn)入粉塵造成電氣故障，也會(huì)污染壓片室，不易于壓片室的清洗消毒。

　　2.3設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)下沖壓片過(guò)程中產(chǎn)生的粉塵，雖有吸粉咀吸取，但中模底面、下沖桿的背面還會(huì)附著一定的粉塵，卸下沖桿、用中模打棒敲擊中模，附著的粉塵沿著下沖孔進(jìn)入下軌導(dǎo)，與潤(rùn)滑油摻合形成了油泥，長(zhǎng)期不清理會(huì)污染壓片室的環(huán)境。

　　2.4設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)加料器漏出的細(xì)粉，清理不及時(shí)，積少成多。會(huì)隨著轉(zhuǎn)臺(tái)的轉(zhuǎn)動(dòng)，通過(guò)轉(zhuǎn)臺(tái)與臺(tái)板之間的空隙進(jìn)入下軌導(dǎo)，進(jìn)入的粉塵會(huì)吸干潤(rùn)滑油，造成下沖尾與壓輪下軌導(dǎo)的磨損，降低軌導(dǎo)的使用壽命，如果發(fā)現(xiàn)不及時(shí)會(huì)出現(xiàn)斷沖，進(jìn)而損壞下軌導(dǎo)等情況。

　　3減少壓片過(guò)程產(chǎn)生粉塵的辦法

　　3.1手工加料減少粉塵的方法

　　　3.3.1料斗上口增加一個(gè)帶手把的圓蓋，手工加料后及時(shí)蓋上，防止粉塵的擴(kuò)散。

　　　3.1.2采用真空上料機(jī)加料，密封加料斗。

　　3.2上沖運(yùn)轉(zhuǎn)壓片減少粉塵的辦法

　　　3.2.1增加輔助機(jī)構(gòu)能調(diào)節(jié)上沖進(jìn)入中?？椎纳疃龋瑴p少壓片時(shí)的“撲粉”。

　　　3.2.2單層吸下沖粉塵的吸粉嘴更改為能吸上沖壓片時(shí)“撲粉”，加料器刮粉后轉(zhuǎn)臺(tái)平面上細(xì)微粉塵的雙層吸粉嘴。

　　　3.2.3出片槽上口增加一罩或罩上增加一吸塵口與吸粉咀相連接來(lái)防止頂片、出片時(shí)粉塵的擴(kuò)散。

　　　3.2.4加料器上面增加一蓋板

　　　　3.2.4.1強(qiáng)迫加料器不采用此辦法，但加料斗下料口與強(qiáng)迫加料器進(jìn)粉口采用軟連接來(lái)密封加料斗下料口至強(qiáng)迫加料器入口管路。

　　　　3.2.4.2自然加料柵格加料器上面加有一有機(jī)玻璃蓋板，防止上沖頭運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中與顆粒相撞產(chǎn)生的粉塵，同時(shí)按不同的充填深度配置下沖下行軌，減少定量時(shí)顆粒的溢出。

　　　3.2.5調(diào)整轉(zhuǎn)臺(tái)上下沖桿孔、中模內(nèi)孔加工工藝，提高內(nèi)孔表面的粗糙度及孔徑圓度等級(jí)，縮小由沖桿小頭與中模內(nèi)孔的間隙，減少“撲粉”、“漏粉”。

　　　3.2.6壓片室上頂部增加除塵接口，進(jìn)一步凈化減少壓片室的粉塵。

　　3.3下沖運(yùn)轉(zhuǎn)壓片減少粉塵的辦法

　　　3.3.1下沖桿的小頭部分增加接粉圈（見(jiàn)附圖3），接住下沖壓片時(shí)下落粉塵，隨即被吸粉嘴吸去接粉圈上的粉塵，保持沖身的清潔，也有利于給下沖沖身潤(rùn)滑延長(zhǎng)轉(zhuǎn)臺(tái)壽命。

　　　3.3.2清場(chǎng)時(shí)先取下下沖，然后用專(zhuān)用清掃工具清理中模下面粉塵，粉塵落在接粉圈上，然后由吸粉嘴吸去，取下接粉圈后卸中模。

　　3.4自然柵格加料器、強(qiáng)迫加料器底面與轉(zhuǎn)臺(tái)中模平面均存在壓片過(guò)程中沿轉(zhuǎn)臺(tái)外園漏粉的情況

　　　3.4.1柵格加料器基本結(jié)構(gòu)不改變，減少壁厚，形成加料器的骨架，然后進(jìn)行噴涂或壓鑄聚四氟乙烯。

　　　3.4.2強(qiáng)迫加料器將銅襯底料斗更改為聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)。

　　　3.4.3加料器變?yōu)闊o(wú)間隙加料器，加料器底部與轉(zhuǎn)臺(tái)中模臺(tái)面實(shí)現(xiàn)零間隙接觸，免除了刮粉板的結(jié)構(gòu)，避免藥粉在轉(zhuǎn)臺(tái)外圓的漏粉，也避免了漏粉過(guò)多粉塵進(jìn)入下沖，更有利于維持片重的一致性。

　　4.結(jié)語(yǔ)